Tadalafil, CAS no: 171596-29-5, Formule moléculaire: C22H19N3O4, poids moléculaire: 389.4, poudre blanc à beige. La solubilité dans le DMSO est de 20 mg / ml, claire, instable dans le méthanol.
Application
Le tadalafil est utilisé pour traiter la dysfonction érectile masculine (ED) et l'hypertension pulmonaire.
Norme de qualité
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Articles |
Standard |
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Apparence |
poudre blanche ou presque blanche |
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Solubilité |
Librement soluble dans le diméthyl sulfoxyde, légèrement soluble dans le dichlorométhane, pratiquement insoluble dans l'eau. |
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Rotation optique spécifique |
78. 0 Degré ~ 84. 0 Degré |
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HPLC |
Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution d'identification, comme obtenu dans le test de pureté énantiomérique et diastéréomérique. |
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Impuretés organiques |
Impuretés individuelles pas plus que 0. 1% |
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Impuretés totales |
Total Impuretés pas plus que 0. 3% |
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Énantiomérique |
6r, 12as diastéréomer pas plus que 0. 1% |
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6S.12as énantiomère pas plus que 0. 1% |
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6s, diastéréomère 12ar pas plus que 0. 1% |
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Solven résiduelt |
Méthylamine pas plus que 0. 163% |
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Méthanol pas plus que 0. 3% |
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Acétonitrile pas plus que 0. 041% |
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Isopropanol pas plus que 0. 5% |
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Acétate d'éthyle pas plus que 0. 5% |
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Dmf pas plus que 0. 088% |
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Résidu sur l'allumage |
Pas plus que 0. 1% |
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Perte de séchage |
Pas plus que 0. 5% |
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Essai |
NLT 97,5% et NMT 102,5%, calculé sur la base séchée |
Stockage et transport
Scellé en degré sec, 2-8
Commercialisation
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